Dr Noelle LoConte (MD, Université du Wisconsin) présente les performances prédictives du GemciTest®

Médecine de Précision - Biomarqueurs et Diagnostics

Dr Noelle LoConte (MD, Université du Wisconsin) présente les performances prédictives du GemciTest®

GemciTest - In vitro diagnostic medical device for the prediction of patient response in the treatment of the pancreas with gemcitabine

L’adénocarcinome du canal pancréatique (PDAC) est un cancer hautement létal, et la chimiothérapie est un traitement clé pour le PDAC avancé. Depuis plusieurs années, la chimiothérapie par gemcitabine est un élément important du traitement ; cependant, il n’existe pas de biomarqueur de routine permettant de prédire son efficacité. Alors que les tests prédictifs pourraient aider les cliniciens à décider de la meilleure chimiothérapie de première ligne.

Le GemciTest®, un test PCR basé sur une signature ARN de neuf gènes présents dans le sang, a été évalué dans une étude confirmatoire pour mesurer sa sensibilité à prédire la réponse des patients à un régime à base de gemcitabine en tant que traitement de première ligne.

La validation clinique de ce diagnostic in-vitro a été réalisée sur 336 patients (moyenne 68,7 ans ; 37-88) pour lesquels le sang a été collecté à partir de deux cohortes prospectives et de deux biobanques de tumeurs.

Les patients présentant un bénéfice clinique (OS > 8,7 mois ; PFS ≥3,5 mois) identifié par GemciTest® (29,7%) avaient une PFS significativement plus longue (5,3 vs. 2,8 mois) et une OS (10,4 vs. 4,8 mois) plus longue. Les patients dont le GemciTest® était positif avaient une PFS (HR=0,53 (IC 95 % : 0,31-0,92) ; p=0,023) et une OS (HR=0,49 (IC 95 % : 0,29-0,85) ; p=0,0091) significativement plus longues.

Schéma : Diagrammes de Kaplan-Meier pour les patients atteints de mPDAC traités à base d’un régime par gemcitabine selon la classification GemciTest. Courbes de Kaplan-Meier pour la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS). La courbe rouge identifie le patient GemciTest positif dont le profil transcriptomique sanguin est favorable au traitement à base de gemcitabine en première ligne. La courbe noire identifie le patient GemciTest négatif dont le profil transcriptomique sanguin est défavorable à un traitement à base de gemcitabine en première ligne.

Cette étude confirmatoire a confirmé l’intérêt de l’utilisation du GemciTest® et révèle le potentiel d’une signature ARN dans le sang contribuant à une thérapie personnalisée dans le contexte du PDAC et permettant d’améliorer la survie.

Ainsi, GemciTest® pourrait améliorer en 48 heures le rapport bénéfice/risque d’un régime à base de gemcitabine en première ligne de traitement.

Pour découvrir les résultats de l’étude confirmatoire présentée par le Dr Noelle LoConte (MD, Professeur associé de médecine, Université du Wisconsin – Carbone Cancer Center), veuillez cliquer sur le lien suivant :

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *